2021基因行业蓝皮书-基因慧

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报告要点

基因行业的动态定义 
基因行业是一个动态的、不断扩展的行业,伴随底层技术迭代、产品设计和应用范畴变化 而变化。一方面,基因行业作为战略资源,与公共卫生、生物安全等息息相关,对政策的敏感 度高;另一方面得益于“生命健康大数据”属性,基因行业应用从精准医学到全周期生命健康 管理,产品和应用范围不断扩展并快速响应市场需求(例如新型冠状肺炎病毒核酸序列鉴别和 检测)。 
基因行业的本质是基于基因序列的“读”、“编”和“写”。“读”即为读取,包括 PCR、测序、光学图谱、核酸质谱等,“编”为基因编辑,“写”则是基因合成等技术。获取、 解读和改写生物信息并转化应用,同时正积极结合传统医疗健康及数字技术,构建生命健康大 数据,赋能传统的医学、工业、农业等领域。 
基因行业正在高速成长期,不同细分领域的技术、产品和应用发展阶段有很大不同。 
● 从技术维度,基于序列取读(基因芯片、测序、PCR、光学图谱、核酸质谱等)、 基因编辑、基因合成、DNA 存储等技术,获取、解读、改写和构建生物信息,同时 延展到多组学,和医学影像、可穿戴设备、数字技术等结合构建数字化生命健康。目前全球基因科学发现和技术发明几乎以每个月的频率迭代。 
●   从产品维度,在我国,从 2014 年无创产前基因检测(NIPT)产品获批上市以来, 已上市基因产品主要集中在医疗器械以及新药范畴。医疗器械包括以基因芯片扫描 仪、dPCR/qPCR(数字 PCR 或荧光定量 PCR)、测序仪、质谱仪为主的设备及配 套生产原料和试剂耗材(例如分子生物学和诊断专用酶、核酸抽提纯化、文库制备、 靶向捕获、建库、质控等),以植入前非整倍体筛查和基因诊断(PGT)、NIPT、 肿瘤伴随诊断(靶向基因检测)和肿瘤早筛为主的检测试剂盒产品。目前新药以基 因治疗为主。基于新一代基因编辑技术的基因治疗在我国尚未获批,处于临床试验 早期阶段。全球范围内的基因合成、DNA 数据存储尚在研发阶段。 
● 在应用维度,从生命科学和医学基础研究、临床基因诊断、健康筛查、DNA 司法鉴 定、农业分子育种到新药研发,同时向基因行业生态的多样性、分子生物学和诊断 专用酶的定向进化、新型数据存储材料及智能化等方向拓展。 
总的来说,基因行业基于生物分子序列的读取、编辑和合成等,立足于科研,面向临床、 健康、工业和农业,在经历数个快速发展的小周期后,从更宏观的经济周期视角看,目前仍处 于早期发展阶段。 
从基因行业的产业扩展的内涵来看,可以概括为两方面:“基因 +”和“+ 基因”。 
一方面,“基因 +”意味着基因产业价值链的延展和纵深化。狭义的基因公司基于生物 技术、检验技术及新一代信息技术,从提供检测服务到广义地直接面向终端服务,主要体现 在医疗健康方面。例如 2020 年华大集团宣布在深圳开设华大医院,2019 年臻和科技的肿 瘤专科门诊正式落户无锡,2018 年思路迪分拆出思路迪医药。正如复旦大学生命科学院副 院长卢大儒教授对基因慧谈到,基因产业是生命产业的基本支柱,是生物医药的源头和制高 点。类似互联网积累大数据带动下一轮物联网的发展,基因行业推动生命健康大数据的生产 和转化,将酝酿“生命联网”的生物智能时代。 
另一方面,“+ 基因”意味着其他产业向着基因产业的跨界和融合。正如数字 5G、区 块链等作为新兴基础设施,基因大数据本身也是“生命健康新基建”吸引其他行业跨界融合, 例如先声药业、贝达药业分别孵化出先声诊断、瑞普基因。华为下沉到医疗行业提供医疗智 能体(EIHealth),美年大健康孵化出的美因基因即将上市。 
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